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for Experts.

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Das Verständnis der interdisziplinären Anforderungen steht im Mittelpunkt unserer Pharma Services. Unsere Expertinnen und Experten sind auf Freisetzungsprüfungen spezialisiert und mit den unterschiedlichen Herausforderungen in Verbindung mit gesetzlichen Normen und Vorschriften, unterschiedlichen Analysemethoden für die Probenanalyse, Entwicklung einer robusten Methode, unterschiedlich automatisierten Instrumenten, API-Charakterisierung, Routineprüfungen, Stabilitätsprüfungen und mehr vertraut. Da die Ergebnisse von den API-Eigenschaften, der Formulierungszusammensetzung, dem Herstellungsprozess oder der Prognose der biopharmazeutischen Leistung beeinflusst werden, ist eine umfassende Kenntnis dieser verschiedenen Felder nötig, um ihr vollständiges Potenzial zu nutzen.

To take full advantage of its potential, one must have a solid understanding of the different domains that affect results, such as API characteristics, formulation composition, manufacturing process, and biopharmaceutical performance prediction.
Our heritage is in-vitro dissolution testing. Being the only Contract Research Organisation (CRO) with a dissolution testing speciality, our team has a track record of successfully determining the best approach for a wide range of products, including implants, semi-solids, tablets, APIs, and many more.

Dissolution Experts.

In-vitro-Freisetzungsprüfung ist in unserer DNA. Als einziges auf In-vitro-Freisetzungsprüfungen spezialisiertes Auftragsforschungsinstitut blickt unser Team auf eine lange Erfolgsgeschichte beim Ermitteln der am besten geeigneten Methode für Produkte, die von API und Tabletten bis zu Implantaten, Halbfeststoffen und vielen weiteren reichen.

Since 1973, SOTAX has focused on in-vitro dissolution testing; nevertheless, we offer much more than "just" dissolution-related pharma services.

Mehr als Dissolution.

Die SOTAX ist seit 1973 auf In-vitro-Freisetzungsprüfungen spezialisiert, aber unser Angebot an Pharma Services geht weit über „nur“ freisetzungsbezogene Services hinaus. Von der Wirkstoffcharakterisierung bis hin zur Stabilitätsprüfung – unsere Teams haben Zugang zu modernsten Instrumenten und sind Expertinnen und Experten in der Beherrschung verschiedener analytischer Techniken für unterschiedliche Prüfungsarten.

Drei Labore. Eine Philosophie.

SOTAX betreibt drei Labore in Europa, den USA und Indien – alle basieren auf demselben bewährten Qualitätsmanagementsystem für erstklassige Services in einer FDA-geprüften, GMP-zertifizierten Umgebung. Ganz gleich, ob Sie Unterstützung bei der Methodenentwicklung benötigen oder Routineprüfungen auslagern möchten, unsere Expertinnen und Experten vor Ort unterstützen Sie während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

Europa
Frankreich

Europa
Frankreich

SPS Pharma Services Sàrl.
3 rue Chateaubriand
45071 Orleans Cedex 2, Frankreich
Büro: +33 2 34 59 72 61
pharmaservices@sotax.com

This understanding encompasses both formulation and analytics, with specific competence in small and big compounds, oral and parenteral modes of administration, and immediate and modified release dosage forms.

Amerika
USA

Amerika
USA

SOTAX Corporation 
2400 Computer Drive
Westborough, MA 01581, USA
Büro: +1 508 417 1112 
sotaxusa@sotax.com

Our team helps you find potential reasons and put solutions in place for certain issues that arise during the lifecycle of your goods, from troubleshooting to out-of-specification (OOS) investigations.

Asien-Pazifik
Indien

Asien-Pazifik
Indien

Ortiv-Q3 Research Pvt. Ltd.
Ratna Business Hub, B-202-207, 2nd Floor
Near Sanathal Circle, Sarkhej - Bavla Highway
Ahmedabad, Pin 382 210, Indien
Büro: +91 76 7670 7801
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Together with state-of-the-art lab equipment, our completely cGMP certified environment and proven scientific know-how deliver first-rate services and 100% compliance. You can rely on our routine testing services because we are a US-FDA inspected facility and a certified pharmaceutical establishment with a qualified person.

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