Friabilitätsprüfung.
Friabilität beschreibt die Massenreduktion einer festen Darreichungsform, wie zum Beispiel komprimierte, unbeschichtete Tabletten, die auftritt, wenn sie während der Handhabung mechanischer Belastung ausgesetzt ist, zum Beispiel Herumwirbeln, Erschütterung oder Reiben in einer Blisterverpackung. Gemäß USP 1216> und Ph. Eur. 2.9.7 gilt ein maximaler mittlerer Gewichtsverlust von nicht mehr als einem Prozent (1 %) als akzeptabel für die meisten Produkte. Brause- und Kautabletten können unterschiedliche Spezifikationen für die Friabilität haben. Die Messung der Tablettenfriabilität ergänzt andere physikalische Festigkeitsmessungen, wie zum Beispiel Abrasionsprüfungen und Tablettenhärtemessung (Bruchkraftbestimmung).
FT2 –
Die einfachste Wahl für konforme Friabilitäts- und Abrasionsprüfungen.
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Die Durchführung und Dokumentation von Friabilitäts- und Abrasionsprüfungen waren nie schneller. SingleButton™ Navigation, integrierte Waagenschnittstelle, optional 1 oder 2 Trommeln für höhere Kapazität, automatische Berechnung der prozentualen Friabilität für Ihren Bericht und ein vollständiges, menügeführtes Qualifikationsverfahren – das FT2 bietet einfache und flexible Prüfungen für Ihr Labor.
- Automatische Aufzeichnung der Gewichtsmessungen vor und nach einem Test von einer externen Analysewaage
- Frontlader-Trommeln mit automatischer Entladefunktion nach Abschluss eines Testlaufs
- Berechnung der prozentualen Friabilität/des Gewichtsverlusts und Ausdruck von Testprotokollen
- Passwortschutz zur Vermeidung des unbefugten Zugriffs auf die Instrumenteneinstellungen
- Flexible Bedienung im Timer-, Zähler- oder Gschwindigkeitsmodus und programmierbare Rotationsgeschwindigkeit
- Menügeführtes Qualifikationsverfahren mit ausgedrucktem Bericht
- Integrierter 10°-Neigungsmechanismus gemäß USP <1216>
- Einfache Menünavigation mit SingleButton™ Bedienung
Highlights
Benutzerfreundliche Bedienung.
Das FT2 hebt sich durch die einfache und benutzerfreundliche Bedienung hervor: Die schnelle SingleButton™ Bedienung ermöglicht eine einfache Navigation durch das Benutzermenü. Das effizienten Tablettenladen ist eine weitere Funktion des Friabilitätstesters. Beim Teststart dreht sich die Trommel automatisch in ihre Ladeposition - eine Öffnung in der antistatischen Trommel ermöglicht das bequeme Einsetzen der Proben, ohne dass die Trommel herausgenommen werden muss. Am Ende des Tests werden die Tabletten automatisch in eine Ablage gelegt.
Volle Flexibilität.
Das FT2 hat zwei unterschiedliche Modi, um Tests durchzuführen. Zeitmodus oder Umdrehungs-/Rotationszahlmodus. Die Drehgeschwindigkeit kann programmiert werden (20-50 U/min) und der wartungsfreie Antrieb gewährleistet ein sanftes Starten und Stoppen der Trommel. Die antistatischen Trommeln rasten vollständig im Antrieb ein, um ein Verrutschen zu verhindern. Die Kapazität des Frontlader-FT2 Friabilitätstesters kann durch die Verwendung von zwei Trommeln statt nur einer erweitert werden.
USP <1216> und weitere.
Eine 10°-Neigung der Trommel wird durch die Verlängerung im Instrumentensockel erreicht. Diese Neigung dient dazu, unregelmäßiges Herumwirbeln zu vermeiden, was zu nicht-reproduzierbaren Ergebnissen führt. Das FT2 erfüllt alle Anforderungen von USP 1216>, EP 2.9.7 und anderen Arzneibüchern. Es ist mit Friabilitäts- sowie mit Abrasionstrommeln erhältlich (russ. Arzneibuch).
GMP-/GLP-konform.
Gewichtsmessungen vor und nach jedem Testlauf können entweder manuell eingegeben oder von einer verbundenen Analysewaage automatisch erfasst werden. Berichte können über Ethernet LAN gedruckt werden und enthalten Testparameter, Uhrzeit und Datum sowie die Seriennummer des Instruments zusammen mit Eingabefeldern für Benutzername und Produktdetails. Für die elektronische Datenerfassung steht die q-doc® Datenverwaltungssoftware zur Verfügung.
Optionen
q-doc® Software
Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.