Pharma Services für JetX™

Überlassen Sie der Wissenschaft das Reden.

Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung robuster Methoden oder führen Machbarkeitsstudien für JetX™ in einer vollständig GMP-konformen Umgebung durch. Ganz gleich, ob Sie „Schnellversuche“ zur Vereinheitlichung des Gehalts oder umfassende Durchführbarkeitsstudien zum Vergleich der JetX™-Ergebnisse mit Ihrer manuellen Methode benötigen - unsere Experten haben nachweislich die am besten geeignete Methode für Produkte wie Tabletten, Wirkstoffe, halbfeste Stoffe und vieles mehr gefunden.

 

  • SCHNELLVERSUCHE – Lassen Sie uns Ihnen helfen, Ihren ROI-Case mit greifbarem Kosteneinsparungspotenzial aufzubauen
  • MACHBARKEITSSTUDIE – Wissenschaftliche Studie zum Nachweis, dass vergleichbare Ergebnisse erzielt werden
  • EXPERTISE – Unsere pharmazeutischen Fachleute sind erfahren im Umgang mit allen analytischen Techniken
  • KONFORMITÄT – Bei allem, was wir tun, geht es um die Einhaltung von Vorschriften. Von der Testdurchführung bis zur Dokumentation.
  • ZERTIFIZIERT – Drei von der US FDA inspizierte Labore mit cGMP-konformen Prozessen

Schnellversuche & Machbarkeitsstudien.

Since 1973, SOTAX has focused on in-vitro dissolution testing; nevertheless, we offer much more than "just" dissolution-related pharma services.

Überlassen Sie der Wissenschaft das Reden.

Um sicherzustellen, dass vergleichbare Ergebnisse erzielt werden, wird die JetX™-Extraktion durchgeführt und in einer Machbarkeitsstudie mit Ihrer bestehenden manuellen Methode verglichen. Sie erhalten einen detaillierten wissenschaftlichen Bericht, in dem Produkte, Referenzstandards, Geräte, Reagenzien, Lösungen, HPLC-/UPLC-Methodenparameter (einschließlich der Bewertung der Systemeignung) aufgeführt sind und die Ergebnisse der Machbarkeitsversuche dargestellt werden.

INTERESIERT?

Fokus auf Extraktion.

Bei der Umstellung von einer manuellen Methode auf JetX™ stehen die Extraktionsparameter im Mittelpunkt. Die schnelle Flussrate in der Xtraction Cell ermöglicht eine einfache und effiziente mechanische Extraktion, die einen schnellen Tablettenaufschluss ermöglicht, der traditionell durch Beschallung, Schütteln, Rühren oder Homogenisierung erreicht wird.

To fully utilise its potential, one must have a solid understanding of the different sectors that affect results, such as API characteristics, formulation composition, manufacturing process, and biopharmaceutical performance prediction.

Behalten Sie Ihre validierte analytische U/HPLC-Methode.

Mit JetX™ können Sie Ihr Analyseverfahren exakt beibehalten, sodass eine erneute Validierung der Analysemethode nicht erforderlich ist. Diese nahtlose Integration gewährleistet Konformität und Effizienz, ohne Ihre bestehenden Arbeitsabläufe zu unterbrechen. Behalten Sie, was funktioniert, und verbessern Sie, was geändert werden kann.

ANGEBOT ANFORDERN

Return on Investment (ROI)? Lassen Sie uns Ihnen helfen!

Berechnungen der Investitionsrendite (ROI) können schwierig sein. Nicht mit JetX™. Schicken Sie uns einfach Muster Ihres Produkts, und wir führen für Sie einen „Schnelltest“ zur Gleichmäßigkeit des Inhalts durch. Unsere Experten bereiten die Muster mit JetX™ vor und stellen Ihnen die Ergebnisse zum Vergleich mit Ihrer derzeitigen manuellen Methode zur Verfügung.

GESCHWINDIGKEITSTEST ANFORDERN

Drei Labore. Eine Philosophie.

SOTAX betreibt drei Labore in Europa, den USA und Indien - alle basieren auf demselben bewährten Qualitätsmanagementsystem für erstklassige Dienstleistungen in einer FDA-geprüften, GMP-zertifizierten Umgebung. Ganz gleich, ob Sie JetX™-Schnellversuche durchführen möchten, Unterstützung bei der Methodenentwicklung benötigen oder Routinetests auslagern möchten, unsere Experten vor Ort sind für Sie da.

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