Injizierbare Suspensionen

Der Einfluss der Partikelgrößen und Lösungsgeschwindigkeitsparameter kann für Suspensionen und Emulsionen mit einem Durchflusszellen-Dissolutiontester gemäß den Arzneibuch-konformen Methoden unterschieden werden, die im US-amerikanischen Arzneibuch <USP 711> und Europäischen Arzneibuch 2.9.3. beschrieben sind. Bei der Durchführung von Bioäquivalenzstudien an Suspensionen haben SOTAX-Kunden den Apparatus 4 als ideales Instrument für die Produktentwicklung befunden und die Technik anschließend auf alle Suspensionsentwicklungen angewendet - um so die Herausforderungen in Verbindung mit niedrigen Dosierungen und Feinpartikeln zu bewältigen.

Qualitätskontrollprüfungen

SOTAX Durchflusszellen-Dissolutiontester werden routinemäßig für die Prüfung injizierbarer Suspensionen eingesetzt.