ATS Xtend™ Double Offline
Doppelte Kapazität durch Probenahme aus zwei Dissolutiontestern gleichzeitig.
- PRODUKTIVITÄT – Doppelte Kapazität durch zwei Freisetzungsprüfungen gleichzeitig mit einem Doppelrack-Autosampler.
- REPRODUZIERBAR – Probenahme aus bis zu 16 Vesseln immer auf die gleiche Weise und an wiederholbaren Entnahmepositionen.
- SOFTWARE – Betrieb des Dissolutiontesters vollständig konform mit den Anforderungen an Datenintegrität und 21 CFR Part 11.
- PLATZBEDARF – Reduzierter Platzbedarf des Systems durch Stapeln des Probensammlers auf zwei Kolbenpumpen.
- FLEXIBEL – Sammlung der Proben in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder HPLC/UPLC-Wellplates.
- ARZNEIBUCH – "Compliance by Design" gemäss USP <711>, Ph. Eur. 2.9.3 und anderen Arzneibüchern.
- TEMPERATUR – Protokollierung der Freisetzungsmedium-Temperatur in jedem Vessel.
Automatisierung
Highlights
Probenahme aus 16 Vesseln.
Das ATS Xtend™ Offline-Doppelsystem ermöglicht es, gleichzeitig Proben aus bis zu 16 Vesseln zu entnehmen. Die entnommenen Proben werden automatisch gefiltert und in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder Wellplates gesammelt. Um Proben aus zwei Freisetzungsprüfungen zu sammeln, ist der Probenmanager SAM-S mit zwei separaten Gestellen ausgestattet – eines pro verbundenem Bad.
AutoLift™ und HollowShaft™
Das Xtend™ Dissolutionbad bietet unterschiedliche Optionen – von AutoLift™ Kanülen mit motorisertem Lift-in/out bis zur HollowShaft™ Probenahme oder stationären Kanülen. Wenn alte Dissolutiontester ersetzt werden, können bestehende Gerätekonfigurationen ganz einfach nachgebildet werden – und die am besten geeignete Methode gewählt werden für die Probenahme bei einem bestimmten Produkt.
100 % konform.
Aufbauend auf dem Erfolg vorheriger SOTAX Dissolutiontester kann das ATS Xtend™ System flexibel für Methoden mit den Apparaturen 1/2/5/6 mit unterschiedlichen Blattrührern, Drehkörbchen, rotierenden Zylindern und mehr konfiguriert werden. "Compliance by Design": Das Xtend™ Bad mit selbstzentrierenden Vesseln und fester Rührwellenhöhe erfordert keine zeitaufwendigen Anpassungen für den Wechsel.
Kapazität erhöhen? Ganz einfach.
Das ATS Xtend™ Doppel-Offline-System steigert die Probenahme-Kapazität, ohne dass eine umfangreiche Validierung erforderlich ist. Da das individuelle Bad-Design und dessen Leistung gleich bleiben, kann die Kapazität eines einzelnen Systems ohne Zusatzaufwand für den Methodentransfer einfach erweitert werden. Die Verfahren bleiben valide, da die gleichen Xtend™ Module und Komponenten verwendet werden.
Systemerweiterung.
Falls bereits ein einfaches ATS Xtend™ Offline-System mit einem Doppelrack-SAM-S Probenmanager verfügbar ist, kann dieses einfach um eine weitere Pumpe und ein Bad ergänzt werden. Eine zweite CP-Pumpe kann auf dem System gestapelt werden, sodass kein zusätzlicher Platz auf dem Labortisch benötigt wird. Ausgestattet mit einem zweiten Probenahme-Modul kann der vorhandene SAM-S nun Proben aus zwei Dissolutionbädern entnehmen.
Module
AT Dissolution Tester
Xtend™ Dissolutionbad mit flexibler Probenahme-/Überwachungsfunktion.
CP Kolbenpumpe
Schnell und leistungsstark, auch für schäumende Medien.
WinSOTAX®plus
Dissolutionsoftware für die Verwaltung von Methoden, Ergebnissen, Reports.
SAM-S Probenmanager
Doppelrack-Autosampler zur Sammlung von Proben aus zwei Dissolutionsbädern.
Optionen
MPS Medienstation
Mobile Einheit zur Abgabe erwärmter und entgaster Medien in Vessel.
FS Filterstation
Automatischer Filterwechsel für Methoden mit mehreren Timepoints.
SP Spritzenpumpe
Platzsparendes Pumpenmodul für SAM Probensammler.
CenterView™
Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.
q-doc® Software
Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.