ATF Xtend™ Offline
Vollautomatischer Dissolutiontester mit Selbstreinigung für die Durchführung einer Reihe von unbeaufsichtigten Testläufen.
- 100 % UNBEAUFSICHTIGT – Eine Reihe von Freisetzungsprüfungen ohne manuelle Eingriffe durch den Bediener.
- 100 % RÜCKVERFOLGBAR – Alle Schritte von Medienvorbereitung bis zu Systemreinigung automatisch durchführ- und dokumentierbar.
- 100 % WIEDERHOLBAR – Freisetzungsprüfungen jedes Mal auf die gleiche Weise – von der Gefässbefüllung bis zur Probenahme, Filtration und Reinigung.
- FEINFILTRATION – Hochpräzise Kolbenpumpe und Filter bis zu Porengrössen von nur 0,2 Mikrometern vereinfachen die HPLC/UPLC-Analyse.
- MEDIEN – Automatische Medienvorbereitung, -erwärmung und -entgasung, um Vessel zu befüllen und entnommene Probenvolumen zu ersetzen und pH-Wechsel durchzuführen.
- REINIGEN – Das Selbstreinigungssystem leert automatisch alle Vessel und führt zwischen den Testläufen eine Waschroutine durch – keine Vesselentnahme mehr nötig.
- SAMMELN – Probensammlung in Reagenzgläschen, geschlossenen HPLC-Fläschchen oder Wellplates mit bis zu 60 Zeitpunkten.
Automatisierung
Highlights
Zuverlässige Automatisierung.
Die wiederholbare Durchführung einfacher, aber aufwendiger Schritte ist der Kern des vollautomatischen ATF Xtend™ Dissolutionsystems. Erledigen und dokumentieren Sie alle Schritte von der Medienvorbereitung bis zur Vesselbefüllung, einschliesslich gravimetrischer Verifizierung des Vesselvolumens, Probenahme und Filtration sowie der Reinigung des gesamten Systems. Die Testdurchführung ist nahezu identisch mit einem halbautomatischen Dissolutiontester – hinzu kommen eine rückverfolgbare Vesselbefüllung sowie die robuste Systemreinigung, die automatisch zwischen Testläufen durchgeführt wird.
Befüllen. Spülen. Wiederholen.
Überlassen Sie die effiziente Medienvorbereitung Ihrem System – das integrierte MP-F Modul ermöglicht die Vorbereitung und Entgasung von Medien verschiedener Rezepturen und von unterschiedlichen Medieneingängen. Bereiten Sie inline Medien auf mit Konzentrat und unter Verwendung Ihres eigenen Anschluss mit demineralisiertem Wasser oder schliessen Sie unterschiedliche Medientypen für die automatische Vorbereitung an. Vollständige und kosteneffiziente Entgasung durch Helium oder Vakuum.
Dauerbetrieb.
Freisetzungstests im Dauerbetrieb – oder Vorbereitung einer neuen Testreihe während der ATF Xtend™ Dissolution Tester noch in Betrieb ist. Ganz gleich ob Sie eine statistische Versuchsplanung (SVP) für die Freisetzung in F&E automatisieren oder Routineprüfungen für die Qualitätskontrolle (QK) durchführen, SmartAdd™ ermöglicht eine flexible Interaktion und verhindert Ausfallzeiten. Einfach gefüllte Tablettenmagazine austauschen oder neue Proben zu einer laufenden Sequenz hinzufügen.
Proben nehmen. Sammeln. Wiederholen.
Steigende Arbeitsauslastung oder Methodenänderungen verlangen maximale Flexibilität und skalierbare Probenverwaltung – zusätzlich zu einer sicheren und reproduzieren Probensammlung und -aufbewahrung. Der ATF Xtend™ mit integriertem SAM Autosampler ermöglicht die Probenahme in Reagenzgläschen, geschlossenen LC-Fläschchen oder HPLC / UPLC Wellplates von bis zu 60 Zeitpunkten. Die hocheffiziente Rack-Kühlung garantiert, dass die entnommenen Proben unter kontrollierten Umgebungsbedingungen sicher gelagert werden.
Compliance by Design.
Der ATF Xtend™ Dissolution Tester erfüllt alle harmonisierten Arzneibuchanforderungen (USP, Ph.Eur., etc.). Das bewährte AutoCompliance™ Prinzip mit wiederholbarer Probenahmeposition, fixierter Wellenhöhe und Vesselzenrtrierung garantiert 100 % Konformität, ohne dass zeitaufwendige Anpassungen durch den Bediener erforderlich sind. Die moderne Datenverwaltung mit der q-doc® Software gewährleistet Datenintegrität und ermöglicht die Implementierung eines komplett 21 CFR Part 11 konformen Systems.
MEHR
Module
AT-F Bad
Integriertes Modul mit Vesselbefüllung, Probenahme und Reinigung.
MP-F Medienstation
Integriertes Modul für Vorbereitung, Erwärmung, Entgasung von Medien.
CP-F Pumpe
Schnell und leistungsstark, auch für schäumende Medien.
FS-F Filterstation
Integriertes Modul für automatischen Filterwechsel für mehrere Testläufe.
CS-F Reinigungsstation
Integriertes Modul für Vesselentleerung und -reinigung.
SAM Probenmanager
Offline Probenahme mit verschiedenen Kapazitäten (30-60 Zeitpunkte).
q-doc® Software
Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.
Optionen
CenterView™
Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.
RS Roboterstation
Automatischer USP 1 Basket-Wechsel und USP 2 Sinker-Rückholung.