CE 7smart Offline
Durchflusszellen Freisetzungsprüfgerät für die automatische Probensammlung.
- SAMMELN – Probensammlung aus der Freisetzungsprüfung in Reagenzgläschen oder LC Vials
- KONTROLLIERT – Kontrollierte Hydrodynamik
- OFFEN – Offenes System mit unendlichen Sink-Bedingungen, automatischen pH-Änderungen
- GESCHLOSSEN – Geschlossenes System mit festen Volumen (15 - 4000 mL) für Arzneibuch-konforme Freisetzungsprüfung mit niedrigen Volumen
- IVIVC – Vereinfachte In-vitro- / In-vivo-Korrelation mit offenem System
- ANPASSEN – Reproduzierbare Prüfung von API, oralen, topischen und parenteralen Darreichungsformen
- REINIGEN – Automatisches Reinigungsverfahren
Highlights
Einfach und effizient
Die Offline-Sammlung von Proben aus Freisetzungsprüfungen ist die einfachste Methode, um eine Freisetzungsprüfung zu automatisieren. Für die Entnahme einer Probe aus dem konstanten Fluss wird ein Splitting Ventil (Weiche) verwendet. Die Flüssigkeit wird mit der CP-Pumpe gepumpt und auf dem Weg zum Reagenzgläschen / LC Vial wird die Probe über einen runden Filter gefiltert, der sich im Kopf der Durchflusszelle befindet. Die Proben werden im Autosampler C613 oder C615 aufbewahrt. In diesem Prozess wird die Probe immer auf die gleiche Weise behandeln. Das macht ihn höchst effizient.
Von API zu neuartigen Darreichungsformen
Die Freisetzungsprüfung ist ein Supraindikator für Parameter, die während der Herstellung einer Darreichungsform überwacht werden. Der CE 7smart erweitert das Experimentierfeld, da er das einzige konforme Dissolutioninstrument ist, welcher eine reproduzierbare Prüfung von API, Zwischenformen und endgültigen Darreichungsformen ermöglicht. Der CE 7smart gibt relevante Informationen von der Vorformulierung und Charakterisierung bis hin zur In-Prozess-Kontrolle (IPK) und Qualitäts-Prüfung (QP).
Biorelevante Methoden
Aus der Idee, In-vivo-Bedingungen genauer als mit Becherglasmethoden nachzubilden, entstand die Durchflusszellentechnologie, um neue ehrgeizige Standards bei der Lösungsgeschwindigkeitsprüfung zu setzen. Der CE 7smart ist mit biorelevanten Medien von Grad null bis drei kompatibel und bleibt eine leistungsstarke und flexible Apparatur, um den pH-Wert beim Prüfen von Darreichungsformen mit verlängerter und verzögerter Freisetzung ad hoc zu ändern. Der CE 7smart ist zudem die bevorzugte Wahl für schlecht lösliche Verbindungen nach BCS Klasse II und IV.
Volumenflexibilität
Benutzer des CE 7smart können ihre offenen und geschlossenen Systemeinstellungen auf ihre realen Methodenanforderungen für Löslichkeit und Sensitivität anpassen, indem sie einfach das benötigte Medienvolumen einstellen. Von 50 bis 5000 mL, unter Beibehaltung der gleichen hydrodynamischen Bedingungen in jedem Volumen Zustand, ermöglicht der CE 7smart eine reproduzierbare Positionierung der Darreichungsform in der Zelle.
Optionen
WinSOTAX®plus
Dissolutionsoftware für die Verwaltung von Methoden, Ergebnissen, Reports.