05 Dezember 2024

Bewältigung von Herausforderungen bei Auflösungstests

Coning - eine Anhäufung von ungelöstem Material unterhalb des Paddels - kann bei Auflösungsprüfungen zu erheblichen Problemen führen, die zu uneinheitlichen Ergebnissen und behördlichen Kontrollen führen.

Wir bei SOTAX bieten maßgeschneiderte Lösungen, um diese Probleme direkt anzugehen. Wir bieten sowohl fortschrittliche Automatisierung mit dem ATF Xtend™ als auch fachkundige Unterstützung durch unsere spezialisierten Pharma Services.

Automatisieren für Konsistenz und Effizienz

Beim ATF Xtend™ geht es nicht nur um Durchsatz und Zykluszeitreduzierung, sondern auch um ein leistungsfähiges Werkzeug zur Verbesserung der Konfektionierung. Durch die Automatisierung von Schlüsselparametern trägt der ATF Xtend™ zur Verbesserung der Genauigkeit und Zuverlässigkeit Ihrer Dissolution-Tests bei:

• Paddelgeschwindigkeit DOE: Feinabstimmung der Auflösungsraten durch Anpassung der Paddelgeschwindigkeit gemäß der Noyes-Whitney-Gleichung.
• Vielfältige Sinker-Optionen: Stellen Sie sicher, dass leichte oder schwimmende Darreichungsformen konsistent exponiert werden, um genaue Ergebnisse zu erzielen.
• Apex-Gefäße: In den ATF Xtend™ können Apex-Gefäße (Spitzengefäße) integriert werden, um die Konusbildung durch eine verbesserte Scherverteilung zu reduzieren, ohne die Prüfmethode zu verändern.

Pharma-Dienstleistungen:Fachwissen und vollständige cGMP-Unterstützung

SOTAX Pharma Services ist das einzige CRO, das auf die Entwicklung von Auflösungsmethoden spezialisiert ist.Unser Expertenteam hilft Ihnen bei der Untersuchung und Lösung von Problemen mit der Konusbildung, bei der Implementierung automatisierter Lösungen und bei der Unterstützung von Labors, die auf eine vollständige Automatisierung hinarbeiten. 
Darüber hinaus ist unser Pharma Services-Labor eine voll ausgestattete, GMP-konforme Einrichtung mit inspizierten Laboren und Stabilitätskammern, was es zu einem idealen Partner für Freigabetests und Stabilitätsprogramme macht.

Ganz gleich, ob Sie ein zuverlässiges GMP-Labor für die Produktfreigabe suchen oder Ihren Prüfablauf automatisieren möchten, SOTAX verfügt über die Werkzeuge und das Fachwissen, um Ihre Auflösungstests zu rationalisieren. Kontaktieren Sie uns, um mehr über unsere innovativen Lösungen für konsistente, konforme Ergebnisse zu erfahren.