23 November 2023

Verbesserung der Qualität in der kontinuierlichen Fertigung

In einer aktuellen Veröffentlichung von Universitäten und Labors wurde der Einfluss von Materialeigenschaften und Prozessparametern auf die Tablettenqualität in einer kontinuierlichen Direktverpressungslinie mit Hilfe des SOTAX AT50 untersucht.

Der SOTAX AT50 kann online in Tablettenpressen verschiedener Hersteller integriert werden, um einen 100%ig unbeaufsichtigten Betrieb zu ermöglichen - oder er kann als Stand-Alone-Gerät eingesetzt werden. Das Gerät wurde für die Studie ausgewählt, weil es eine Vielzahl von unterschiedlich geformten Tabletten zuverlässig ausrichten kann. Da eine wiederholbare Tablettenausrichtung die Grundlage für genaue Dimensionsmessungen und die Tablettenhärte ist, wurde das AT50 zur Analyse der Tablettenbruchfestigkeit, der Tablettenabmessungen (Dicke, Breite, Länge/Durchmesser) und der Masse (als Teil der Bestimmung der Porosität der Presslinge) eingesetzt.

Die Studie zeigte, wie Materialeigenschaften und Prozessparameter eine entscheidende Rolle bei der Optimierung von CDC-Prozessen (Continuous Direct Compression) spielen können. Die Ergebnisse der Studie können dazu beitragen, die Geschwindigkeit und Qualität der Rezepturentwicklung zu verbessern.

"Einfluss von Materialeigenschaften und Prozessparametern auf die Tablettenqualität in einer kontinuierlichen Direktverpressungsanlage"

Veröffentlicht am 15. Juni 2023
Pulvertechnologie, Elsevier

Zusammenfassung:
"Die vorliegende Arbeit zeigt, wie sich die Eigenschaften der Hilfsstoffe auf die Prozessparameter und die endgültigen Tabletteneigenschaften in einer voll integrierten kontinuierlichen Direktverpressungsanlage auswirken. Die Mischungseigenschaften von Paracetamol-Formulierungen mit niedriger Dosierung (1 % w/w) und hoher Dosierung (40 % w/w) wurden bewertet und über multivariate Modelle (Partial Least Squares-Analyse, PLS) mit der Misch- und Tablettierleistung verknüpft. Das Fütterungsverhalten wurde separat analysiert, da die Menge des pharmazeutischen Wirkstoffs (API), die in die Tabletten gelangt, durch zufällige Schwankungen im API-Fütterungsverhalten bestimmt wurde. [...]"

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