29 September 2022

Generika – Verkürzen Sie Ihre Markteinführungszeit.

Probleme bei der Entwicklung eines Generikums mit der Deformulierung und der Charakterisierung des Wirkstoffs? Die Auslagerung dieser zeitaufwendigen ersten Schritte an SOTAX Pharma Services kann Ihnen helfen, Engpässe zu überwinden und Zeit zu sparen.

Deformulierung und Wirkstoffcharakterisierung sind in der Regel zeit- und ressourcenaufwändige Prozesse. Viele Generikahersteller haben nicht die erforderlichen Ressourcen, um diese entscheidenden Entwicklungsschritte durchzuführen. Unsere Experten verfügen über ein tiefgreifendes Verständnis der Wirkstoffeigenschaften, der Formulierungszusammensetzung und der Vorhersage der biopharmazeutischen Leistung, um Sie während des gesamten Entwicklungsprozesses effizient zu unterstützen. SOTAX Pharma Services kennt die Herausforderungen, die mit der Analyse von Proben und der Entwicklung robuster Unterscheidungsmethoden verbunden sind, und steht Ihnen zur Seite, wenn es Ihnen an Ressourcen oder Fachwissen fehlt.

Drei SOTAX Pharma Services Laboratorien in Europa, den USA und Asien sind bereit, Ihr Entwicklungsteam bei der Überwindung der verschiedenen Hürden zu unterstützen, die mit der Entwicklung und Registrierung eines neuen generischen Produkts für die kommerzielle Herstellung verbunden sind. In einer von der FDA inspizierten pharmazeutischen Einrichtung angesiedelt, gewährleisten unsere Dienstleistungen und Dokumentationen jederzeit die Einhaltung der Vorschriften.