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01 November 2019

Neue Partnerschaft mit Triskelion für biorelevante Lösungsgeschwindigkeitsprüfungen

Wir bringen die Prädiktion voran - SOTAX verkündet Partnerschaft mit Triskelion für prädiktive In-vivo-Lösungsgeschwindigkeitsprüfung

Die regulatorische Unterstützung nimmt für biorelevante Lösungsgeschwindigkeitsprüfungen, die die In-vivo-Leistung besser repräsentieren, weiterhin zu. Um diese Initiative zu unterstützen, haben SOTAX und Triskelion eine Partnerschaftsvereinbarung unterzeichnet. In diesem Rahmen wird SOTAX der Vertriebs- und Dienstleistungspartner für die einzigartige TIM gastrointestinale Simulationstechnologie von Triskelion in Nord-, Mittel- und Südamerika sein.

In den letzten 25 Jahren hat die Kerntechnologie von Triskelion, TIM, das Gebiet der realistischen Simulation der gastrointestinalen (GI) Prozesse angeführt. TIM ist ein computergesteuertes Modell, das den In-vivo-Prozess realistisch modelliert. Im Gegensatz zu statischen Verdauungsmodellen und Methoden ist TIM eine dynamische GI-Simulation. Aus diesem Grund ist sie höchst prädiktiv und gilt als das fortschrittlichste Verdauungsmodell.

SOTAX, der weltweit führende Anbieter für Dissolutioninstrumente und Dienstleistungen, hat umfangreiche Erfahrung mit der In-vivo/In-vitro-Korrelation. Das große Netzwerk an Wartungstechnikern und zertifizierten SOTAX Partnern in Nord-, Mittel- und Südamerika wird TIM-Anwender während des gesamten Lebenszyklus des Instruments unterstützen – von Analysediensten bis zur Vor-Ort-Installation, Qualifikation, Schulung, vorbeugenden Wartung und unkomplizierten Unterstützung bei der Fehlersuche.

TIM-Anwender berichten von einem deutlichen Rückgang des Bedarfs an Tierstudien, erfolgreichen Verkürzung der Zeit bis zur Markteinführung und einer besseren Unterstützung ihrer Validierung klinischer Ergebnisse. Die Kombination aus der führenden GI-Simulation von Triskelion und dem bewährten Supportnetzwerk von SOTAX wird es Pharmaunternehmen ermöglichen, effizient zu einem Ersatz humaner Bioäquivalenz-/Bioverfügbarkeitsstudien hinzuarbeiten, sodass sie ihre Forschung effizienter machen und stark von pharmazeutischen F&E-Gruppen und letztendlich auch von Patienten profitieren können.