ATS Xtend™ Offline

Dissolutiontester zur automatischen Entnahme, Filtration und Sammlung von Proben in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder Wellplates.

  • PROBEENTNAHME – Probennahme immer auf die gleiche Weise an reproduzierbaren Entnahmepositionen
  • OFFLINE – Probensammlung in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder HPLC/UPLC-Wellplates
  • METHODEN – Programmierung mehrerer Zeitpunkte und automatischer Ersatz der entnommenen Probenmengen
  • SCHNELL – Probenahme-Intervalle von weniger als 1 Minute mit leistungsstarker Kolbenpumpe
  • MODIFIZIERTE FREISETZUNG – Automatischer Filterwechsel zu definierten Zeitpunkten für DR/MR-Methoden
  • FEINFILTRATION – Auch für Filter mit einer Mindestporosität von 0,2 Mikrometern für die Offline-HPLC/UPLC-Analyse
  • FLEXIBEL – Volle Flexibilität ohne den Dissolutiontester einem bestimmten Analysegerät zuzuordnen

Automatisierung

Schritte des Auflösungsprozesses mit einem halbautomatischen Offline-Dissolutiontestsystem.

Highlights

Proben in Gestell für Dissolutiontester

Reproduzierbare Probeentnahme.

Der ATS Xtend™ Offline automatisiert wichtige Schritte der Freisetzungsprüfung – und macht sie damit in hohem Masse wiederholbar. Proben werden gleichzeitig aus 6-8 Vesseln entnommen, gefiltert und in Reagenzgläschen, LC-Fläschchen oder Wellplates gesammelt. Durch die Standardisierung von Probenposition, Zugkraft, Volumen, Entnahme-Zeitpunkten und Filtration werden potenzielle Quellen der Variabilität reduziert und der Freisetzungsprozess effizienter gemacht.

Mehr

Mehrzweck-Medienselektor reinigt nach Abschluss eines Tests die Probenleitung - mit einer Berührung.

Mehrzweck-Medienselektor.

Nach Abschluss eines Tests können die Probennahme-Schläuche gereinigt werden – mit einem einzigen kleinen Handgriff: einfach einen Wasserbehälter am Mehrzweck-Medienselektor des Xtend™ Dissolutionbads anschliessen und die automatische Schlauchspülroutine starten. Bis zu 3 zusätzliche Quellen können verbunden werden, um während Freisetzungsprüfungen mit mehreren Zeitpunkten die entnommenen Probenvolumen automatisch zu ersetzen oder den pH-Wert durch das Hinzufügen von Medien zu wechseln.

Filter mit einer Mindestporosität von 0,2 Mikrometern für die Filterstation des Dissolutiontesters USP 1256

Hocheffektive Filtration.

Xtend™ Dissolutionsysteme gewährleisten eine flexible Probeentnahme und Filtration. Wenn Prüfgeräte ersetzt werden, können bestehende Gerätekonfigurationen ganz einfach nachgebildet und damit die Vergleichbarkeit von Ergebnissen sichergestellt werden. Für die Vorfiltration sind Spitzenfilter oder Siebe verfügbar oder auch Scheibenfilter im Absaugkopf oder Standard-Spritzenfilter. Feinfiltration für die analytische Nachbearbeitung? Kein Problem – die leistungsstarke CP-Kolbenpumpe kann Filter von 0,2 Mikrometer durchdringen und handelt auch schäumende Medien mit Tensiden. 

Die benutzerfreundliche EasyTouch™ Oberfläche unterstützt den Bediener bei der Ausführung von Aufgaben beim Dissolutiontester AT Xtend

Benutzerfreundlich.

Einfach eine Methode auf der EasyTouch™ Benutzeroberfläche auswählen und START drücken, um den Dissolution-Test zu starten. Vollständig konform mit der FDA-Leitlinie zu Datenintegrität und Rollentrennung kann nur autorisiertes Personal wie Supervisor oder Administratoren bestehende Methoden ändern oder neue Rezepturen erstellen. Um Methoden zwischen mehreren Systemen auszutauschen, kann der ATS Xtend™ bequem mit Datenverwaltungssoftware vernetzt werden.

Einzelne Videoüberwachung jedes Gefäßes des Dissolutiontesters während der Prüfung.

Überwachung der Freisetzungsprüfung.

Mithilfe des AutoLift™ können Temperaturen in allen 6-8 Vesseln automatisch protokolliert werden – zu jedem Zeitpunkt während des Tests im Freisetzungsapparat oder wenn Proben entnommen. Ausserdem kann mit CenterView™ das Freisetzungsverhalten in jedem Vessel aufgezeichnet werden, um zu dokumentieren, dass das richtige Verfahren befolgt wurde oder erst recht wenn eine Abweichung aufgetreten sein sollte.


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Module

AT Bad für Dissolution Tester für manuelle und halbautomatische Freisetzungsprüfungen.

AT Dissolution Tester

Xtend™ Dissolutionbad mit flexibler Probenahme-/Überwachungsfunktion.

Benchtop-Pumpe mit wartungsfreien Keramik-Kolbenköpfen für Dissolutiontester USP 1256

CP Kolbenpumpe

Schnell und leistungsstark, auch für schäumende Medien.

SAM SR Probenmanager (Offline-Konfiguration) für das Sammeln von Proben für die Freisetzungsprüfung von 15 Timepoints.

SAM-SR Probenmanager

Probensammlung in Reagenzgläschen und Wellplates für Offline-Analyse.

Optionen

Benchtop-Filterstation für den automatischen Filterwechsel für Dissolutiontester USP 1256.

FS Filterstation

Automatischer Filterwechsel für Methoden mit mehreren Timepoints.

Spritzenpumpe für halbautomatischen Dissolutiontester mit Offline-Systemen.

SP Spritzenpumpe

Platzsparendes Pumpenmodul für SAM Probensammler.

Datenverwaltungssoftware für alle Methoden, Ergebnisse und Benutzer.

q-doc® Software

Alle Daten an einem Ort mit integrierter Konformität nach 21 CFR Part 11.

Die WinSOTAX®plus-Software für die Freisetzungsprüfung ist 21 CFR Part 11 konform und steuert alle Aspekte der Datenerfassung und -analyse mit konfigurierten Berichts- und Exportfunktionen.

WinSOTAX®plus

Dissolutionsoftware für die Verwaltung von Methoden, Ergebnissen, Reports.

MPS Medienaufbereitungsstation für manuelle und halbautomatische Dissolutiontestsysteme.

MPS Medienstation

Mobile Medienaufbereitungsstation (Erwärmung, Entgasung, Befüllung).

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

CenterView™

Videoüberwachung der Freisetzung in jedem einzelnen Vessel.

Downloads

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