28 September 2023

Datenintegrität für Schüttdichte?

Die Schüttdichte von Pulvern und Schüttgütern beeinflusst viele Parameter von der Formulierung bis zum Transport von pharmazeutischen Produkten. Eine zuverlässige Kontrolle der Schüttdichte ist für Ihre Produktqualität unerlässlich.

Aber wie wäre es mit einem dokumentierten Nachweis aller Prüfschritte ohne manuelle Transkription?

Gemäß USP <616> und Ph. Eur. 2.9.34 wird die Schüttdichte eines Pulvers durch Messung des Volumens einer gewichtsmäßig bekannten Pulverprobe in einem Messzylinder bestimmt.

Da die Schüttdichte die Fließeigenschaften und die für ein bestimmtes Volumen benötigte Materialmenge beeinflusst, ist es wichtig, sie genau zu messen und zu kontrollieren. In der Produktion beeinflusst die Schüttdichte zum Beispiel, wie viel Pulver in die Matrizen einer Tablettenpresse gefüllt werden kann - und ist damit ein Schlüsselparameter in der pharmazeutischen Produktion.

Mit der neuesten Version der q-doc® Software können Sie die Kontrolle über die Schüttdichteprüfung übernehmen. Die Bediener werden mit Schritt-für-Schritt-Anweisungen durch den gesamten Prozess geführt, und kritische Aufgaben können so konfiguriert werden, dass sie bestätigt werden müssen. Gewichtsmessungen und die Seriennummer der verwendeten Waage werden automatisch aufgezeichnet, ohne dass manuelle Eingaben erforderlich sind. Schließen Sie einfach Ihre Standard-Laborwaage an q-doc® an und verwenden Sie es zur Aufzeichnung von Gewichtsmessungen für eine Vielzahl von Tests - von der einfachen Massebestimmung bis hin zu Schüttdichte, Nettogewicht von Kapseln, Stampfdichte, Brüchigkeit, Partikelgrößenverteilung und mehr. Standardisierte Prüfprotokolle, Chargenprotokollierung und automatisierte Übertragung an LIMS- oder MES-Systeme sind nur einige der Funktionen, die die q-doc® Software zur idealen Wahl machen, um die Datenintegrität von manuellen Tests und Standardinstrumenten gleichermaßen zu gewährleisten und gleichzeitig die Gesamteffizienz des Labors zu verbessern.

Erfahren Sie mehr über den q-doc® Prozesstreiber für Schüttdichteprüfungen und laden Sie unsere neueste Application Note herunter.