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Gestión de datos
La gestión de datos aborda distintos aspectos de la recopilación, el análisis, la aprobación y la evaluación de datos y de la generación de informes. Garantizar el cumplimiento normativo y un posible aumento del rendimiento son los dos principales factores que actualmente están detrás la mayoría de proyectos de desarrollo de software y de gestión de datos que se llevan a cabo en las empresas farmacéuticas. Desde estaciones de trabajo individuales hasta múltiples instrumentos conectados en red, las soluciones de software de SOTAX mejorarán sus procesos de recopilación, análisis y aprobación de datos y de generación de informes, a la vez que ayudarán a su organización a cumplir con las actuales directrices de integridad de datos de la FDA y con los requisitos 21 CFR 11 sobre el mantenimiento de registros electrónicos.
q-doc®
q-doc®
Controle sus datos con el software de gestión de datos q-doc®. Desde estaciones de trabajo individuales hasta varios clientes conectados en red, q-doc® conecta más de 35 tipos de instrumentos diferentes, incluidos analizadores de disolución, instrumentos de prueba físico y balanzas de laboratorio estándar para la generación de informes de lote consolidados. Garantice un cumplimiento completo, registre los datos de medición fácilmente y simplifique la evaluación electrónica de todos los pruebas realizados.
WinSOTAX®plus
WinSOTAX®plus
Software de disolución para gestionar métodos, ejecutar pruebas de disolución en diferentes plataformas automatizadas y comunicar resultados en pleno cumplimiento de los requisitos 21 CFR 11. Analice los resultados de UV-Vis con espectrofotómetros integrados y garantice una manipulación precisa de soluciones blanco y estándar. WinSOTAX®plus permite operar el Xtend™, CE 7smart y los tradicionales sistemas de disolución de SOTAX.
MDsoft
MDsoft
Software de disolución para configurar, ejecutar, protocolizar y comunicar tandas de disolución de la plataforma de disolución plenamente automatizada AT MD. Diseñado para una máxima flexibilidad y una completa integridad de los datos de todos los pasos realizados, MDsoft garantiza una protocolización completa de la preparación de medios para una limpieza automática conforme a rutinas de lavado preprogramadas. Cumple íntegramente con 21 CFR 11 y es fácil de usar.
TPWsoft
TPWsoft
Es un paquete de software fácil de usar para configurar, ejecutar y controlar la preparación automatizada de múltiples muestras con la estación de trabajo TPW. Todos los pasos de la preparación se registran para hacer un seguimiento completo de cada muestra en cumplimiento con las normativas 21 CFR 11 y las directrices de integridad de datos de la FDA. Asimismo, el software permite una transferencia de datos perfecta con Waters Empower® para la creación automatizada de listas de ejecución HPLC.
APWsoft
APWsoft
El sencillo software protocoliza todos los pasos de la preparación ejecutados con la estación de trabajo APW, completamente automatizada. Ideal para usuarios del mundo académico y de la industria de desarrollo analítico (I+DA) y laboratorios de control de calidad. Sólo tiene que configurar los pasos necesarios de la preparación para probar la uniformidad de contenido de hasta 300 muestras. Para evitar una transcripción manual, APWsoft puede crear automáticamente listas de ejecución en Waters Empower® para el análisis HPLC de muestras preparadas.
