Sus aplicaciones

Incluso para formulaciones sencillas como comprimidos y cápsulas, la disolución puede llegar a ser muy complicada a la hora de obtener un método discriminante capaz de correlacionarse con un rendimiento in vivo o abordar problemas técnicos como, por ejemplo, efecto de cono o solubilidad deficiente del IFA.

Algunas formas farmacéuticas producen muchos artefactos analíticos, sobre todo material flotante o interferencia de cápsulas. Es esencial utilizar soluciones técnicas adecuadas para abordar estos problemas y garantizar la reproducibilidad de resultados.

Aunque el prueba de disolución de formas farmacéuticas en polvo lleva años describiéndose, su uso para caracterización de IFA está aumentando junto con la subcontratación de la materia prima. Permite comparar la disolución, tanto del IFA como de la forma farmacéutica, y evaluar su importancia relativa.

Debido a su deficiente solubilidad, cada vez más IFA se formulan empleando formas farmacéuticas lipofílicas. La presencia de excipientes lipídicos podría añadir complejidad a los métodos de disolución correspondientes y precisar más atención al desarrollarlos.

El desarrollo de dispositivos médicos, junto con medicamentos, puede ser un desafío debido a las respectivas normativas. Entender bien el comportamiento, tanto del medicamento como del dispositivo, las expectativas de las autoridades y las soluciones técnicas disponibles, permite abordar un prueba tan complicado con métodos sencillos y resistentes.

Las microesferas forman parte de un campo en crecimiento relacionado con el uso de formas farmacéuticas dispersas para la administración de compuestos poco solubles o medicamentos muy potentes. Utilizadas con frecuencia en dosis bajas o con nanopartículas como portadores, su prueba in vitro podría presentar dificultades con métodos que todavía no están estandarizados.

Los pruebas de disolución estaban pensados sólo para formas farmacéuticas orales. Como la inyección cobra cada vez más importancia para la administración de medicamentos, los pruebas in vitro ahora precisan caracterizar in vitro el comportamiento de los productos inyectables. Por tanto, es todo un reto obtener métodos discriminantes utilizando soluciones convencionales y sin sin experiencia.

La caracterización de formas tópicas como cremas y geles tiene cada vez más importancia con las recientes publicaciones relacionadas con el sistema de clasificación de medicamentos tópicos (TCS), siendo el prueba de liberación in vitro una pieza clave. No obstante, el método a utilizar podría variar dependiendo de las propiedades de las formas farmacéuticas y requiere especial atención para su desarrollo.

Se conocen los métodos que deben utilizarse, pero su desarrollo todavía no es sencillo, sobre todo por los diferentes tipos de parches y la solubilidad relativamente deficiente del IFA utilizado.