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Entender las necesidades interdisciplinarias es la base de nuestros Pharma Services. Especializados en ensayos de disolución, nuestros expertos están familiarizados con los diferentes desafíos relacionados con las normas y reglamentos aplicables, los diferentes métodos analíticos para analizar muestras, el desarrollo de un método resistente, los instrumentos con distintos grados de automatización, la caracterización de IFA, los ensayos rutinarios, los ensayos de estabilidad, etc. Como los resultados dependen de las propiedades del IFA, la composición de la formulación, el proceso de fabricación o el rendimiento biofarmacéutico predictivo, es necesario entender muy bien estos diferentes campos para aprovechar todo su potencial.

To take full advantage of its potential, one must have a solid understanding of the different domains that affect results, such as API characteristics, formulation composition, manufacturing process, and biopharmaceutical performance prediction.
Our heritage is in-vitro dissolution testing. Being the only Contract Research Organisation (CRO) with a dissolution testing speciality, our team has a track record of successfully determining the best approach for a wide range of products, including implants, semi-solids, tablets, APIs, and many more.

Expertos en disolución.

Nuestro ADN son los ensayos de disolución in vitro. Al ser la única Organización de investigación por contrato (CRO, por sus siglas en inglés) especializada en ensayos de disolución in vitro, nuestro equipo siempre encuentra el método más adecuado para los productos, desde IFA y comprimidos hasta implantes, semisólidos, etc.

Since 1973, SOTAX has focused on in-vitro dissolution testing; nevertheless, we offer much more than "just" dissolution-related pharma services.

Más allá de la disolución.

SOTAX es especialista en pruebas de disolución in vitro desde 1973, pero nuestra gama de servicios farmacéuticos se extiende mucho más allá del «únicamente» servicios relacionados con la disolución. Desde la caracterización de IFA hasta las pruebas de estabilidad, nuestros equipos tienen acceso a instrumentos de última generación y son expertos en dominar diferentes técnicas analíticas para diferentes tipos de pruebas.

Tres laboratorios. Una filosofía.

SOTAX cuenta con tres laboratorios en Europa, EE.UU. e India, todos fundamentados en el mismo sistema de gestión de calidad probado, ofreciendo los mejores servicios de su clase en un entorno inspeccionado por la FDA y conforme a las BPF. Ya sea que necesite asistencia en el desarrollo de métodos o desee externalizar ensayos rutinarios, nuestros expertos locales lo ayudarán durante todo el ciclo de vida de sus productos.

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SPS Pharma Services Sàrl.
3 rue Chateaubriand
45071 Orleans Cedex 2, France
P Office +33 2 34 59 72 61
pharmaservices@sotax.com

This understanding encompasses both formulation and analytics, with specific competence in small and big compounds, oral and parenteral modes of administration, and immediate and modified release dosage forms.

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SOTAX Corporation 
2400 Computer Drive
Westborough, MA 01581, USA
P Office +1 508 417 1112 
sotaxusa@sotax.com

Our team helps you find potential reasons and put solutions in place for certain issues that arise during the lifecycle of your goods, from troubleshooting to out-of-specification (OOS) investigations.

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Ortiv-Q3 Research Pvt. Ltd.
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Ahmedabad, Pin 382 210, India
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Together with state-of-the-art lab equipment, our completely cGMP certified environment and proven scientific know-how deliver first-rate services and 100% compliance. You can rely on our routine testing services because we are a US-FDA inspected facility and a certified pharmaceutical establishment with a qualified person.

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