q-doc® – Software de administración de datos

Estaciones de trabajo individuales y soluciones conectadas en red con integridad de datos.

  • Arquitectura escalable con software de 3 capas y base de datos MS-SQL centralizada
  • Potente marco con métodos independientes del modelo de instrumento
  • Módulos que amplían las funcionalidades básicas: integración LDAP, exportación LIMS, análisis de tendencias de datos, etc.
  • Más de 35 controladores de instrumentos para pruebas físicas y disolución
  • Reporte, verificación y evaluación de los datos directamente en el software q-doc con firmas electrónicas
  • Generación de reportes de lote completos y comparación de lotes a lo largo de intervalos de tiempo
  • Rastreo auditado y control de versiones de producto para trazabilidad y conformidad completas
  • Cumplimiento de todos los requisitos para la implantación de un sistema conforme con la CFR 21 parte 11

Ventajas

Sus datos. Fácil administración.

Administrar sus datos de manera activa le permitirá reducir sus costos y garantizar el cumplimiento normativo. Evite la transcripción manual de los resultados, la cual es fuente habitual de errores, y otras actividades que requieren mucho tiempo con el fin de consolidar sus reportes. Dependiendo de sus necesidades, los instrumentos pueden manejarse de forma autónoma o conectados en red, lo que le permitirá elegir con flexibilidad el nivel de integración que desee.

Todos sus datos en un mismo sitio.

Asuma el control total de sus datos y administre todos los métodos, resultados y usuarios con q-doc®. Utilice un mismo método en distintos sistemas, consolide los datos de lotes de pruebas en un solo informe y reduzca los procesos de administración de usuarios y sus contraseñas. Tanto si lo maneja desde una única estación de trabajo con PC como si lo hace en un entorno de red, el software de gestión de datos modular q-doc® ofrece integridad de datos de serie y facilita el cumplimiento normativo. Desde firmas electrónicas, rastreos auditados, funciones de integración LDAP, comparación de lotes e importación/exportación LIMS, el marco q-doc® está diseñado para la implantación de un sistema eficiente y plenamente conforme con los requisitos CFR 21 parte 11.

Estructura – Todas las funciones esenciales.

Independientemente de que esté instalado en una sola PC o en varias conectadas en red, la estructura de q-doc®, con base de datos SQL centralizada, está diseñada tanto para el funcionamiento autónomo o en red. Incluye todas las funciones básicas para recopilar, registrar, analizar, evaluar, reportar y administrar los datos de las pruebas cumpliendo los requisitos CFR 21 parte 11. El inicio de sesión con número de identificación en chip, la impresión de códigos de barras y el manejo mediante pantalla táctil simplifican los procesos.

Módulos – Amplíe el sistema según lo necesite.

Existen módulos para expandir la estructura de q-doc® con funciones de importación/exportación, integración LDAP con acceso al directorio activo de Windows, análisis de tendencias de datos y comparación de lotes para analizar los resultados a lo largo de un período de tiempo, evaluación de datos, incluyendo procedimientos de repetición de pruebas de acuerdo con las especificaciones de la USP y la Ph. Eur. y opciones de administración de datos para simplificar el funcionamiento en grandes redes interdisciplinarias.

Controladores – Conecte sus instrumentos.

Registre las medidas de peso de sus balanzas, conecte distintos sistemas de pruebas físicas y de disolución y protocolice todo perfectamente en un mismo sitio. Existen controladores q-doc® estándar para más de 35 tipos de instrumentos y configuraciones de sistema diferentes que permiten implantar un sistema de  datos extremadamente eficaz en sus departamentos de I+D, CC e IPC.

Controlador de Proceso - Completar el registro electrónico.

Mientras que un controlador de instrumento permite realizar pruebas con un instrumentos específicos , un controlador de proceso garantiza que se sigan los pasos específicos para un cierto tipo de pruebas. El operador es guiado a través del proceso de prueba y todos los pasos son documentados automáticamente. Esto es muy útil para procedimientos que requieren ejecutar muchas tareas manuales.

Módulos

Importación de trabajos

Exportación LIMS

Integración LDAP

Análisis de tendencias de datos

Grupos de trabajo

Evaluación ampliada

Compartir instrumentos

Descargas

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