Para expertos.
Por expertos.
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Servicios Farmacéuticos
El excepcional conocimiento técnico y la experiencia del equipo Pharma Services de SOTAX ayuda a las empresas farmacéuticas de todo el mundo a superar los diferentes desafíos relacionados con los pruebas de disolución y liberación de formas farmacéuticas. Especializado en pruebas de disolución in vitro, nuestro equipo siempre encuentra el método más adecuado para los productos, desde IFA y comprimidos, hasta implantes, semisólidos, etc. En una planta inspeccionada por la FDA de EE. UU. y en un entorno con estrictos procesos de gestión de la calidad conforme a las BPF, la experiencia científica de nuestro personal, junto con la instrumentación de vanguardia, garantizan los mejores servicios y permiten que nuestros clientes puedan respetar las normativas con facilidad.
Control de las muestras.
Control de las muestras.
El requisito previo para obtener resultados fiables es mantener sus muestras en condiciones controladas en todo momento. Los estrictos procesos de manipulación a cargo de nuestros capacitados profesionales de laboratorio, que se valen de equipos de última generación, garantizan la máxima repetibilidad y evitan que los factores externos influyan en los resultados de sus pruebas.
Pruebas y análisis.
Pruebas y análisis.
Somos expertos en lo que hacemos. Nuestros profesionales farmacéuticos poseen experiencia en el dominio de todas las técnicas analíticas y nuestros laboratorios cuentan con instrumentos de diferentes fabricantes, lo que permite a nuestro equipo realizar una amplia gama de pruebas y pruebas analíticas.
Documentación normativa.
Documentación normativa.
Todo lo que hacemos tiene que ver con el cumplimiento, desde el desarrollo de pruebas hasta la documentación. Ya sea que su servicio incluya registros de prueba simples o requiera estudios exhaustivos para su presentación ante las autoridades normativas, tenga la certeza de que nuestra documentación cumple con todos las normativas internacionales pertinentes.
Expertos al servicio
de expertos.
Expertos al servicio
de expertos.
Nuestro equipo global de expertos ayuda a las compañías farmacéuticas de todo el mundo a superar los diversos retos relacionados con el desarrollo y la investigación de formas farmacéuticas. En una planta inspeccionada por la FDA de EE. UU. y en un entorno con estrictos procesos de gestión de la calidad conforme a las BPF, la experiencia científica de nuestro personal, junto con nuestros instrumentos de vanguardia, garantizan el mejor servicio.
Servicios de I+D –
Para sus formulaciones.
Servicios de I+D –
Para sus formulaciones.
Brindamos un conocimiento único, que se fundamenta en décadas de experiencia en el desarrollo de métodos para productos farmacéuticos. Dicho conocimiento está relacionado tanto con el análisis como con la formulación, e incluye experiencia en cuanto a moléculas pequeñas y grandes, fórmulas de liberación inmediata o modificada, vías de administración oral y parenteral.
Servicios de
ensayos rutinarios (BPF).
Servicios de
ensayos rutinarios (BPF).
¿Está buscando ensayos BPF rutinarios que incluyan servicios asociados en una planta inspeccionada por la FDA en los EE. UU.? Gracias a nuestro entorno conforme a las BPF y a nuestro demostrado conocimiento científico, así como a nuestro moderno equipo de laboratorio, podemos ofrecer servicios de primera clase que cumplen completamente con la normativa.
Servicios de soporte –
¿Necesita ayuda?
Servicios de soporte –
¿Necesita ayuda?
Tanto si necesita identificar las posibles causas de un problema específico y sus soluciones a lo largo del ciclo de vida de sus productos, como si necesita revisar los datos analíticos y clínicos de una bioequivalencia fallida para la resolución de problemas con el fin de eliminar el riesgo en las siguientes etapas de desarrollo, nuestros conocimientos excepcionales, fundamentados en varias décadas de experiencia e interacciones con agencias sanitarias, pueden serle de valiosa ayuda a la hora de resolver su problema específico.
Tres laboratorios.
Una filosofía.
Tres laboratorios.
Una filosofía.
¿Está buscando un establecimiento farmacéutico certificado para realizar ensayos de liberación para la Unión Europea (UE), los Estados Unidos (EE. UU.) o Asia-Pacífico (IN)? ¿Necesita ayuda para desarrollar su método analítico o le gustaría evitar costosos estudios en humanos mediante estudios de caracterización in vitro y bioequivalencia in vitro? SOTAX cuenta con laboratorios especializados en servicios farmacéuticos distribuidos en tres continentes. Sus expertos locales cubren diferentes disciplinas según sus necesidades individuales.
¿Cuál es su
aplicación?
¿Cuál es su
aplicación?
SOTAX Pharma Services ofrece conocimiento, investigación y ensayos a los clientes para todas las formas farmacéuticas. Desde productos orales sólidos como comprimidos y cápsulas, hasta muchas otras formas de dosificación como microesferas, liposomas, suspensiones inyectables, suspensiones oftálmicas, productos médicos recubiertos (por ejemplo stents), cremas, geles e implantes.
