Pruebas de capacidad de flujo.
La caracterización de las propiedades de flujo de los polvos y los materiales granulados según métodos de prueba estandarizados es algo fundamental en la fabricación de productos farmacéuticos. En las farmacopeas armonizadas se describen distintos pruebas del tipo «ángulo de reposo» y «flujo por orificio» (<1174> USP y 2.9.36 Eur. ). Como normalmente las propiedades de flujo de los polvos farmacéuticos no se pueden caracterizar adecuadamente utilizando un solo método de prueba, el medidor de capacidad de flujo SOTAX combina tres (3) métodos de prueba estandarizados en una unidad resistente y versátil.
El medidor de flujo de polvo PF1 está diseñado específicamente para la realización de pruebas estandarizados en cumplimiento pleno de los requisitos farmacopéicos establecidos en el capítulo general <1174> de la USP y el apartado 2.9.36 Eur. , Su diseño optimizado prevé la realización de distintos métodos y condiciones de prueba diferentes, pero fácilmente repetibles, para la caracterización del flujo de polvo. Pasar de una configuración a otra es fácil gracias a sus componentes de cambio rápido, que no requieren el uso de ninguna herramienta adicional.
Configuración de ángulo de reposo
Flujo continuo por orificio con configuración de embudo
Flujo continuo por orificio con configuración de cilindro
- Tres pruebas de capacidad de flujo estandarizados para la caracterización de polvos y materiales granulados
- Flujo continuo por orificio con embudo o cilindro y pruebas de tipo ángulo de reposo
- Resistente soporte con dos brazos fácilmente ajustables en altura (cierre rápido sin necesidad de herramientas)
- Permite utilizar con flexibilidad, un agitador o un embudo de llenado sin tener que quitar ningún componente
- Al abrirse y cerrarse el obturador, un temporizador integrado se inicia y se para automáticamente
- Medición simplificada expresada en unidades de «masa por tiempo» con una balanza de laboratorio
- Optimizado para una limpieza rápida y sencilla
Ventajas
Ángulo de reposo
El prueba de ángulo de reposo permite estudiar las propiedades de flujo de los sólidos en función de la forma del cono que forman cuando se depositan. Una vez medida la altura del cono formado por un polvo en una plataforma estandarizada, el ángulo de reposo (en grados) se puede calcular fácilmente para clasificar el polvo (por ejemplo, según la clasificación por rangos de Carr). Para que se forme un cono simétrico sobre la plataforma, se puede fijar la altura del orificio por el que ha de pasar el polvo o variarse a medida que se va formando el montón.
Flujo continuo por orificio con configuración de cilindro
La configuración de cilindro es ideal para determinar el caudal de «polvo que se mueve sobre polvo». Este método elimina el efecto que el material del recipiente puede tener sobre los resultados de prueba. 20 discos numerados en serie y dotados de orificios permiten cambiar el diámetro de la abertura de flujo continuo, tal y como se describe en el capítulo general <1174> de la USP, en el apartado 2.9.36 de la Ph. Eur. y en otras farmacopeas armonizadas.
La configuración de cilindro es ideal para determinar el caudal de «polvo que se mueve sobre polvo». Este método elimina el efecto que el material del recipiente puede tener sobre los resultados de prueba. 20 discos numerados en serie y dotados de orificios permiten cambiar el diámetro de la abertura de flujo continuo, tal y como se describe en el capítulo general <1174> de la USP, en el apartado 2.9.36 de la Ph. Eur. y en otras farmacopeas armonizadas.
Flujo continuo por orificio con configuración de embudo
Para simular el flujo de un polvo que se mueve a lo largo de la pared de un recipiente o tolva en una situación de producción, se realizan pruebas de tipo flujo por orificio con un embudo. La configuración del PF1 incluye un embudo en forma de cono truncado con 3 boquillas diferentes para estandarizar las condiciones de prueba. Los resultados se registran bien en unidades de «volumen por tiempo», o bien, en unidades de «masa por tiempo» utilizando una balanza analítica.