Robusto y preciso -
Para las fases de I+D, CC e IPC.

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Pruebas físicas

Soluciones para medir las propiedades físicas de tabletas, cápsulas y otras formas farmacéuticas sólidas. SOTAX ha instalado más de 25 000 durómetros, y sus medidores de dureza y desintegradores de tabletas tienen reputación de fiabilidad, precisión y facilidad de manejo. Los instrumentos para realizar pruebas de friabilidad, densidad de apisonamiento y fluidez en polvos y granulados completan la gama de productos SOTAX para analizar sólidos y semisólidos. Todos los instrumentos pueden funcionar de forma autónoma y están preparados para integrarse al software q-doc® para cumplir con los requisitos CFR 21 parte 11 y de integridad de datos.

Dureza

Dureza

Medidores de dureza de comprimido multiparámetro con distintos grados de automatización: desde sencillos medidores de rotura manual, hasta sistemas de medición automática que miden cinco parámetros físicos (peso, grosor, anchura, diámetro/longitud, dureza) de formas farmacéuticas sólidas. Cumpliendo plenamente con la Farmacopea internacional, los medidores de dureza y fuerza de rotura de SOTAX sobresalen por su excepcional robustez, precisión y facilidad de uso.

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Differently automated tablet hardness testers - from manual testers to automated multi-parameter breakforce testers that can be integrated with tablet presses for in-process control (IPC) in pharmaceutical manufacturing.

Desintegración

Desintegración

Desintegradores modulares para determinar con precisión los tiempos de desintegración de los comprimidos y las cápsulas. La tecnología de detección automática del punto final garantiza una máxima repetibilidad y ofrece resultados fiables. Disponibles con 1-2 estaciones independientes y procedimientos de repetición de pruebas automatizados conforme a la Farmacopea internacional cuando se utilizan con el software de gestión de datos q-doc®.

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Disintegration testers to determine disintegration times of tablets and capsules

Friabilidad

Friabilidad

Friabilador resistente y fácil de usar para probar la friabilidad y abrasión de los comprimidos conforme al capítulo <1216> de la Farmacopea de los Estados Unidos y el apartado 2.9.7 de la Farmacopea Europea y otras Farmacopeas armonizadas. Disponibles con tambores sencillos o dobles, los medidores de friabilidad de SOTAX pueden integrarse con balanzas de laboratorio estándar y el software de gestión de datos q-doc® para protocolizar cada paso del procedimiento de prueba guiado por menú conforme a las directrices de integridad de datos de la FDA.

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Friabilator for friability testing with 1-2 drums according to Pharmaceopeia.

Peso

Peso

Eficiente y confiable analizador en línea de peso de tabletas en línea. El pesaje se incorpora en diferentes pruebas conforme a la Farmacopea internacional. Asimismo, los capítulos USP <41> y USP <1251> dan directrices de como determinar en base a tolerancia y riesgo, el tipo y la frecuencia de verificaciones para la balanza. Varias tableteadoras pueden integrarse con el WT50. Es compatible con tableteadoras de una o dos caras.

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Densidad compactada

Densidad compactada

El medidor de intensidad compactada TD1 combina dos métodos de prueba con distintas alturas de golpe tal como se describe en el capítulo <616>) de la Farmacopea de los Estados Unidos y en el apartado  2.9.34 de la Farmacopea Europea. Con un diseño resistente y compacto, el medidor es ideal para determinar la intensidad compactada de polvos y granulados en su laboratorio de control en proceso (IPC) durante la fabricación. Cuenta con una balanza estándar y el software de gestión de datos q-doc® para una protocolización avanzada.

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Densímetro roscado de polvos o granulados

Capacidad de flujo

Capacidad de flujo

Medidor de capacidad de flujo modular para caracterizar las propiedades del flujo de polvos y granulados tal como se describe en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP <1174) y la Farmacopea Europea (Ph.  2.9.36 de la Farmacopea Europea). Realice pruebas del tipo «flujo por orificios» con embudo o cilindro para medir la masa y el volumen a lo largo del tiempo o determinar la capacidad de compresión según el tipo de pruebas «ángulo de reposo».

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Flowability tester for characterization of powders and granulates.

Software

Software

Todos sus datos en un solo lugar: para toda la gama de instrumentos de prueba físico de SOTAX y más. Registre, evalúe y comunique las mediciones de peso realizadas en balanzas de laboratorio estándar y todos sus resultados de dureza, friabilidad, desintegración, caracterización de polvo, inspección visual y disolución. Gestione diferentes métodos, resultados y usuarios con el potente software de gestión de datos q-doc®.

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Powerful data management software to protocol test resulst from different types of instruments - including batch reporting.

Aplicaciones

Aplicaciones

¿Qué hay disponible para su aplicación específica? Vea un resumen de los tipos de prueba que pueden realizarse para comprimidos, píldoras, cápsulas duras, polvos, gránulos, pélets, tabletas para lavavajillas, catalizadores, sustancias químicas finas, alimentos, suplementos alimenticios, productos de salud animal, cosméticos, botellas con tapones roscados, cápsulas de gel blando, dispositivos médicos, semisólidos, parches transdérmicos, etc., con el equipo de prueba de SOTAX.

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Test the physical properties of tablets, capsules, and other solid dosage forms.

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