Pruebas de densidad compactada.
La densidad compactada de los polvos y los materiales granulados es el aumento de la densidad aparente que se obtiene después de golpear mecánicamente un cilindro que contiene una muestra de los mismos. Los medidores de densidad compactada SOTAX combinan el Método 1 y el Método 2 de la USP con distintas alturas de golpe (caída), tal y como se describe en la Farmacopea de los Estados Unidos (<616> USP) y en la Farmacopea Europea (2.9.34 Ph. Eur. ), en una compacta unidad. La comparación de las densidades compactada y aparente de un polvo con el índice de compresibilidad y el índice de Hausner nos da su capacidad de fluir y asentarse.
TD1 –
Un compacto medidor
de densidad
compactada para la
realización de dos
métodos de prueba.
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Compacto medidor que combina dos métodos USP/Ph. Eur. en un mismo instrumento que ocupa poco espacio. Imprima los protocolos de prueba y conecte su balanza analítica externa para permitir la transferencia automatizada de lecturas de peso. Cumplimiento pleno de los requisitos farmacopéicos y protección por contraseña para evitar el acceso no autorizado.
- Combinación de dos métodos de prueba con distintas alturas de golpe en un compacto instrumento
- Cumplimiento pleno de los Métodos 1 y 2 del capítulo general <161> de la USP y los Métodos 1 y 2 del apartado 2.9.24 de la Ph. Eur.
- Impresión de protocolos de prueba que incluyen la densidad compactada, el índice de compresibilidad y el índice de Hausner calculados automáticamente
- Cumplimiento de las normas aplicables ASTM B 527, DIN EN ISO 787-11 e ISO 3953
- Protección por contraseña para evitar el acceso no autorizado y procedimiento de calificación guiado por menús con impresión de informes
- Funcionamiento rápido y sencillo con cilindros de cierre rápido y la funcionalidad SingleButton™
- Admisión de distintos tamaños y volúmenes de cilindro
Ventajas
Sencillamente versátil.
El TD1 combina dos métodos de prueba USP/Ph. Eur. con distintas alturas de golpe en un compacto instrumento de una sola estación. Su exclusivo portacilindros de cambio rápido acepta cilindros de varios tamaños y volúmenes, lo que lo convierte en el medidor ideal, tanto para tareas rutinarias como para las de investigación. Las secuencias de prueba se inician de manera rápida y sencilla gracias a la navegación SingleButtonTM.
Cumplimiento normativo.
De diseño resistente, el TD1 cumple plenamente con todas las normas aplicables a los pruebas de densidad compactada, incluyendo los requisitos de las farmacopeas armonizadas y las normas ASTM y DIN EN ISO. Los intervalos de calificación se pueden establecer de acuerdo con los procedimientos internos de la empresa. Para garantizar que la calificación se ejecute siempre de la misma manera, la rutina de calificación está totalmente guiada por menús.
Generación de informes de resultados.
El TD1 cuenta con funciones de generación de informes de serie para documentar las secuencias de prueba. Al final de cada prueba se puede imprimir el protocolo del mismo, que incluirá la densidad compactada, el índice de compresibilidad y el índice de Hausner calculados automáticamente. En caso necesario, el TD1 puede integrarse con el software de gestión de datos q-doc® para generar informes de lote consolidados de varios pruebas realizados con distintos instrumentos.
Opciones
Software q-doc®
Todos sus datos en el mismo sitio con cumplimiento de serie de los requisitos 21 CFR 11.