Dureza

Medidores de dureza de comprimido multiparámetro con distintos grados de automatización: desde sencillos medidores de rotura manual, hasta sistemas de medición automática que miden cinco parámetros físicos (peso, grosor, anchura, diámetro/longitud, dureza) de formas farmacéuticas sólidas. Cumpliendo plenamente con la Farmacopea internacional, los medidores de dureza y fuerza de rotura de SOTAX sobresalen por su excepcional robustez, precisión y facilidad de uso.

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Desintegración

Desintegradores modulares para determinar con precisión los tiempos de desintegración de los comprimidos y las cápsulas. La tecnología de detección automática del punto final garantiza una máxima repetibilidad y ofrece resultados fiables. Disponibles con 1-2 estaciones independientes y procedimientos de repetición de pruebas automatizados conforme a la Farmacopea internacional cuando se utilizan con el software de gestión de datos q-doc®.

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Friabilidad

Friabilador resistente y fácil de usar para probar la friabilidad y abrasión de los comprimidos conforme al capítulo <1216> de la Farmacopea de los Estados Unidos y el apartado 2.9.7 de la Farmacopea Europea y otras Farmacopeas armonizadas. Disponibles con tambores sencillos o dobles, los medidores de friabilidad de SOTAX pueden integrarse con balanzas de laboratorio estándar y el software de gestión de datos q-doc^® para protocolizar cada paso del procedimiento de prueba guiado por menú conforme a las directrices de integridad de datos de la FDA.

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Peso

Eficiente y confiable analizador en línea de peso de tabletas en línea. El pesaje se incorpora en diferentes pruebas conforme a la Farmacopea internacional. Asimismo, los capítulos USP <41> y USP <1251> dan directrices de como determinar en base a tolerancia y riesgo, el tipo y la frecuencia de verificaciones para la balanza. Varias tableteadoras pueden integrarse con el WT50. Es compatible con tableteadoras de una o dos caras.

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Densidad compactada

El medidor de intensidad compactada TD1 combina dos métodos de prueba con distintas alturas de golpe tal como se describe en el capítulo <616>) de la Farmacopea de los Estados Unidos y en el apartado  2.9.34 de la Farmacopea Europea. Con un diseño resistente y compacto, el medidor es ideal para determinar la intensidad compactada de polvos y granulados en su laboratorio de control en proceso (IPC) durante la fabricación. Cuenta con una balanza estándar y el software de gestión de datos q-doc® para una protocolización avanzada.

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Capacidad de flujo

Medidor de capacidad de flujo modular para caracterizar las propiedades del flujo de polvos y granulados tal como se describe en la Farmacopea de los Estados Unidos (USP <1174) y la Farmacopea Europea (Ph.  2.9.36 de la Farmacopea Europea). Realice pruebas del tipo «flujo por orificios» con embudo o cilindro para medir la masa y el volumen a lo largo del tiempo o determinar la capacidad de compresión según el tipo de pruebas «ángulo de reposo».

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Par de torsión de tapón

El par de torsión de tapón TM200 mide de forma fiable la fuerza necesaria para abrir o cerrar diferentes tipos de tapones de botellas, tapones de bombeo y cierres a prueba de niños. Para garantizar resultados de torsión de gran precisión, el medidor motorizado puede equiparse con adaptadores de tapón moldeados diseñados específicamente para tapones individuales. El diseño del medidor también permite ejecutar pruebas de par de torsión de tapón completamente manuales sin una unidad de accionamiento motorizada.

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Software

Todos sus datos en un solo lugar: para toda la gama de instrumentos de prueba físico de SOTAX y más. Registre, evalúe y comunique las mediciones de peso realizadas en balanzas de laboratorio estándar y todos sus resultados de dureza, friabilidad, desintegración, caracterización de polvo, inspección visual y disolución. Gestione diferentes métodos, resultados y usuarios con el potente software de gestión de datos q-doc^®.

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Aplicaciones

¿Qué hay disponible para su aplicación específica? Vea un resumen de los tipos de prueba que pueden realizarse para comprimidos, píldoras, cápsulas duras, polvos, gránulos, pélets, tabletas para lavavajillas, catalizadores, sustancias químicas finas, alimentos, suplementos alimenticios, productos de salud animal, cosméticos, botellas con tapones roscados, cápsulas de gel blando, dispositivos médicos, semisólidos, parches transdérmicos, etc., con el equipo de prueba de SOTAX.

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