20 julio 2023

¿Liberación in-vitro acelerada?

Establecer una correlación in vitro es un reto en el desarrollo y prueba de formulaciones farmacéuticas. Una discrepancia crea dificultades a la hora de predecir como la formulación se comporta y se desarrolla en el cuerpo humano.

Estas discrepancias pueden comprometer la confiabilidad de las pruebas in vitro como sustituto de la liberación del fármaco en el mundo real, lo que provoca retrasos en la optimización de la formulación y dificulta la habilidad de evaluar con precisión la bioequivalencia. Superar estas barreras es crítico para asegurar un sistema de administración de medicamentos seguros y eficaces.

Un actual proyecto de investigación que aborda esta difícil correlación proviene de la Universidad del Sur de Texas. Las pruebas de liberación en in vitro son cruciales para el desarrollo de formulaciones basadas en polilactida-co-glicolida (PLGA), ya que a menudo exhiben una liberación más lenta bajo condiciones in vitro. El objetivo de este estudio fue acelerar la liberación de AC1LPSZG, un agente quimioterapéutico poco soluble, mediante el uso de tensioactivos en nanopartículas (NP) de PLGA.

"Surfactant Mediated Accelerated and Discriminatory In-Vitro Drug Release Method for PLGA Nanoparticles of Poorly Water-Soluble Drug"

Publicado el 29 de noviembre de 2022
Pharmaceutical, volumen 15, número 12 (diciembre de 2022)                                                                                                                                                                                                                          

Abstracto:
"Las pruebas de liberación de drogas in vitro son una importante herramienta de control de calidad para el desarrollo de formulaciones. Sin embargo, la literatura tiene evidencia de que las formulaciones basadas en polilactida-co-glicolida (PLGA) muestran una liberación de fármacos in vitro más lenta que una liberación in vitro real. Estos perfiles de liberación de droga in-vitro mucho más lentas no pueden reflejar el rendimiento real in vivo y pueden afectar significativamente el tiempo para el desarrollo de una formulación.  El objetivo de este estudio fue desarrollar un método de liberación In-Vitro para las nanopartículas PLGA de un agente quimioterapéutico AC1LPSZG, un modelo de fármaco con pobre solubilidad. El aparato SOTAX USP 4 fue usado para la liberación In vitro usando una solución amortiguadora de fosfato con un pH de 6.8. [...]"

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