23 noviembre 2023

Mejorar la calidad en la manufactura continua

Una reciente publicación científica de varias universidades y laboratorios investigaron el impacto de las propiedades del material y los parámetros del proceso en la calidad de las tabletas en una línea de compresión directa continua utilizando el AT50.

El SOTAX AT50 puede ser integrado en línea con diferentes marcas de compresoras para tabletas para una operación 100% sin supervisión y/o puede ser implementada "en línea" de forma independiente. Fue selecionada para el estudio debido a su capacidad superior para alinear de manera confiable una gran variedad de formas tabletas . Conociendo que la alineación repetible de las tabletas es la base para mediciones dimensionales con precisión y de su dureza , el AT50 fue utilizado para analizar la resistencia al aplastamiento de las tabletas, sus dimensiones como (espesor, ancho, largo/diámetro) y la masa (como parte de la determinación de la porosidad de los compactos).El estudio mostró cómo las propiedades de los materiales y los parámetros del proceso juegan un papel crucial en la optimización de los procesos CDC (compresión Directa Continua). Los hallazgos del estudio pueden contribuir a la velocidad y la calidad del desarrollo de la formulación.

"Impacto de las propiedades del material y los parámetros del proceso en la calidad de las tabletas en una línea continua de compresión directa"

Publicado el 15 de junio de 2023 

Powder Technology, Elsevier

Abstracto:
"El artículo actual muestra cómo las propiedades de los excipientes afectan los parámetros del proceso y las propiedades finales de la tableta en una línea de compresión directa continua totalmente integrada. Propiedades de mezcla de dosis baja (1 % w/w) y dosis alta (40 % w/w) Las formulaciones de paracetamol fueron evaluadas y vinculadas con el rendimiento de mezcla y comprimido mediante modelos multivariados (análisis de mínimos cuadrados parciales, PLS). El comportamiento alimentario se analizó por separado, ya que la cantidad de ingrediente farmacéutico activo (API) que terminó en tabletas fue impulsada por fluctuaciones aleatorias en el comportamiento de alimentación de API. [...]"

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