Xtend™
La disolución es maravillosa.

Watch the Video Arrow Right Request a QUOTE Arrow Right

Pruebas de disolución

Cuando una sustancia forma una solución, este proceso se denomina disolución. Para realizar un prueba de disolución, se mide la tasa de liberación y la cantidad total de principio activo a lo largo del tiempo. La tasa o cantidad de disolución de un ingrediente farmacéutico activo (IFA) es importante para determinar la seguridad y eficacia del producto. Mediante un esfuerzo consolidado, los instrumentos empleados para generar una tasa de disolución se han estandarizado a través de varias iniciativas farmacopeicas.

Los pruebas de disolución utilizan una configuración definida con condiciones específicas para evaluar el rendimiento del producto. La farmacopea describe siete aparatos estandarizados, siendo los más utilizados las cestas (USP 1), las paletas (USP 2) y las celdas de flujo continuo (USP 4).

Pruebas de disolución con aparatos USP 1/2/5/6

Pruebas de disolución con aparatos USP 1/2/5/6 Xtend™

En la USP, la Ph. Eur. y otras farmacopeas armonizadas, así como en las directrices de la FDA, se describen diversos métodos de disolución. Mientras que los comprimidos estándar se someten a prueba según el método de paleta (aparato USP 2), las formas farmacéuticas que flotan o se hinchan, tales como las cápsulas, se someten a prueba según el método de cesta (aparato USP 1). En el caso de las formas farmacéuticas de administración transdérmica, se utilizan los métodos de paleta sobre disco (aparato USP 5) y de cilindro giratorio (aparato USP 6).

MÁS

Prueba de disolución Xtend con tableta de disolución

Pruebas de disolución USP 4

Pruebas de disolución USP 4

El método de disolución de flujo continuo, igualmente descrito en las farmacopeas USP, EP, JP, ChP, ofrece flexibilidad total en cuanto a los volúmenes de medio y permite la colocación repetible de prácticamente todas las formas farmacéuticas, tales como polvos, IFA, formas lipófilas, supositorios, suspensiones, liposomas, microesferas, semisólidos, implantes y dispositivos médicos, incluyendo las endoprótesis liberadoras de fármacos.

MÁS

Probador de disolución de flujo continuo USP4 CE 7smart

Esto también podría interesarle.

ATS Xtend™

ATS Xtend™

El sistema ATS Xtend™ Offline automatiza pasos críticos de sus pruebas de disolución para aparatos USP 1,2,5,6, haciendo que sean consistentes y repetibles. Las muestras se toman simultáneamente de 6-8 vasos, se filtran y se recogen en tubos, viales de LC taponados o placas de pocillos. Las posiciones de muestreo repetibles garantizan que las muestras se extraigan simultáneamente de los vasos en puntos temporales correctos y siempre de la misma forma.

MÁS

Probador de disolución offline sistema para pruebas USP 1/2/5/6 con métodos de paleta y canasta

CE 7smart

CE 7smart

Puede ver diferencias en sus formulaciones que los aparatos 1 o 2 tal vez no muestren.  La hidrodinámica controlada y los volúmenes de disolución flexibles se adaptan a una variedad de tipos de formulación, fuerza de dosificación y/o limitaciones de solubilidad.  Los sistemas de prueba de disolución de celdas de flujo continuo están disponibles en configuraciones de lazo abierto o de lazo cerrado para la recogida automatizada de muestras y/o el análisis por UV-Vis en línea.

MÁS

Probador de disolución de flujo continuo CE 7smart para métodos USP4 offline sistema

Descargas