28 septiembre 2023

¿Integridad de datos para Densidad a granel?

La densidad a granel de los polvos y materiales libres afecta muchos parámetros, desde la formulación hasta el transporte de productos farmacéuticos. El control confiable de la densidad a granel es esencial para la calidad de sus productos.

Pero ¿qué sobre la evidencia documentada de todos los pasos realizados de la prueba sin transcripción manual?

Según USP <616> y Ph. Eur. 2.9.34 la densidad a granel de un polvo se determina midiendo el volumen de un peso conocido de muestra de polvo en una probeta graduada. Debido a que la densidad a granel afecta las características del flujo y la cantidad de material requerido para un volumen determinado, es importante medirla y controlarla con precisión. En manufactura, por ejemplo, la densidad a granel influye en cuanto polvo puede ser llenado en los troqueles de una compresora de tabletas, convirtiéndose en un parámetro importante en la producción farmacéutica.

La última versión del software q-doc® le permite tomar el control de las pruebas de densidad a granel. Los operadores son guiados a través del proceso completo con instrucciones paso a paso y a su vez puede ser configurado para la confirmación de cada paso. Las medidas de peso y el número de serie de la balanza utilizada se registran automáticamente sin ninguna transcripción manual. Simplemente conecte la balanza de su laboratorio a q-doc® y utilícela para registrar mediciones de peso para una gran variedad de pruebas, desde la simple determinación de masa hasta la densidad a granel, el peso neto de las cápsulas, la densidad obtenida, la friabilidad, la distribución del tamaño de las partículas y más. Los protocolos de prueba estandarizados, los informes de lotes y la transferencia automatizada a sistemas como LIMS o MES son solo algunas de las características que hacen del software q-doc® una opción ideal para abordar los problemas de integridad de los datos tanto de las pruebas manuales como de la instrumentación estándar, mientras se mejora la eficiencia general del laboratorio.

Obtenga más información sobre el controlador de procesos q-doc® para pruebas de densidad aparente y descargue nuestra nota de aplicación más reciente.